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NIMED


Comp. revest. p/película 100 mg

  1. Dados Gerais
  2. Monografia
  3. Interacções
  4. Equivalências Internacionais
  5. Representante



<div class="monohtml"> <div class="WordSection1"> <p class="producto">NIMED</p> <p class="Galnica">100&nbsp;mg Comprimidos revestidos por película</p> <p class="Galnica">100&nbsp;mg Granulado para solução oral</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_1">COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA</a></p> <p class="MsoNormal">Cada comprimido revestido por película contém 100&nbsp;mg de nimesulida.</p> <p class="MsoNormal">Excipiente(s): Lactose mono-hidratada - 153,7&nbsp;mg</p> <p class="MsoNormal">Cada saqueta contém 100&nbsp;mg de nimesulida.</p> <p class="MsoNormal">Excipiente(s): Sacarose - 1820&nbsp;mg</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_2">FORMA FARMACÊUTICA</a></p> <p class="MsoNormal">Comprimidos revestidos por película (comprimidos).</p> <p class="MsoNormal">Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.</p> <p class="MsoNormal">Granulado para solução oral.</p> <p class="MsoNormal">Amarelo-claro com odor de laranja.</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_3">INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS</a></p> <p class="MsoNormal">Tratamento da dor aguda.</p> <p class="MsoNormal">Tratamento sintomático da osteoartrose dolorosa</p> <p class="MsoNormal">Dismenorreia primária.</p> <p class="MsoNormal" style='text-autospace:none'>A nimesulida apenas deve ser prescrita como tratamento de segunda linha.</p> <p class="MsoNormal" style='text-autospace:none'>A decisão de prescrever nimesulida deverá ser baseada numa avaliação global dos riscos específicos de cada doente.</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_4">POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO</a></p> <p class="MsoNormal" style='text-autospace:none'>Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo.</p> <p class="MsoNormal">A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.</p> <p class="MsoNormal">Nimed deve ser utilizado durante o período mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa.</p> <p class="MsoNormal"><i>Adultos:</i> 100&nbsp;mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições.</p> <p class="MsoNormal"><i>Idosos:</i> não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos.</p> <p class="MsoNormal"><i>Crianças (&lt;12 anos):</i> Nimed está contra-indicado nestes doentes (ver também secção Contra-indicações).</p> <p class="MsoNormal"><i>Adolescentes (de 12 a 18 anos):</i> de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes.</p> <p class="MsoNormal"><i>Função renal comprometida:</i> com base na farmacocinética, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30-80&nbsp;ml/min); Nimed está contra-indicado no caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina &lt; 30&nbsp;ml/min) .</p> <p class="MsoNormal"><i>Afecção hepática:</i> o uso de Nimed em doentes com afecção hepática está contra-indicado.</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_5">CONTRA-INDICAÇÕES</a></p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Hipersensibilidade conhecida à nimesulida ou a qualquer dos excipientes do medicamento.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>História de reacções de hipersensibilidade (p. ex. broncospasmo, rinite, urticária) em resposta ao ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>História de reacções de hepatotoxicidade à nimesulida.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Exposição concomitante a outras substâncias potencialmente hepatotóxicas.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Alcoolismo, toxicodependência.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt;text-autospace: none'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Úlcera gástrica ou duodenal activa, história de ulceração ou hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular ou outras hemorragias activas ou doenças hemorrágicas.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Doenças graves da coagulação.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Insuficiência cardíaca grave.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Compromisso renal grave.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Afecção hepática.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Doentes com febre e/ou sintomas gripais.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>Crianças com idade inferior a 12 anos.</p> <p class="MsoNormal" style='margin-left:7.1pt;text-indent:-7.1pt'><span style='font-family:"Times New Roman","serif"'>&#8211;<span style='font:7.0pt "Times New Roman"'>&nbsp; </span></span>No terceiro trimestre da gravidez e no aleitamento.</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_6">EFEITOS INDESEJÁVEIS</a></p> <p class="MsoNormal">A seguinte lista de efeitos indesejáveis baseia-se nas notificações de estudos clínicos controlados* (aproximadamente 7.800 doentes) e na vigilância após comercialização, com uma taxa de notificações classificada como muito frequentes (<span style='font-family:Symbol'>³</span>1/10); frequentes (<span style='font-family:Symbol'>³</span>1/100, &lt;1/10), pouco frequentes (<span style='font-family:Symbol'>³</span>1/1.000, &lt;1/100); raros (<span style='font-family:Symbol'>³</span>1/10.000, &lt;1/1.000), muito raros (&lt;1/10.000), desconhecido ( não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).</p> <table class="MsoTableGrid" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%" style='width:100.0%;border-collapse:collapse;border:none'> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças do sangue e do sistema linfático</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border:solid windowtext 1.0pt; border-left:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border:solid windowtext 1.0pt; border-left:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Anemia*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Eosinofilia*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Trombocitopénia</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Pancitopénia</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Púrpura</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças do sistema imunitário</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hipersensibilidade*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Anafilaxia</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças do metabolismo e da nutrição</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hipercaliémia*</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Perturbações do foro psiquiátrico</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Ansiedade*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Nervosismo*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Pesadelos*</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças do sistema nervoso</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Tonturas*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Cefaleias</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Sonolência</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Encefalopatia (síndrome de Reye)</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Afecções oculares</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Visão turva*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Perturbações da visão</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Afecções do ouvido e do labirinto</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Vertigens</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Cardiopatias</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Taquicardia*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Edema</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hipertensão</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Insuficiência cardíaca</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Vasculopatias</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hipertensão*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hemorragia*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Flutuação da pressão arterial*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Rubor*</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Dispneia</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raras</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Asma</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Broncospasmo</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças gastrointestinais</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Diarreia*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Náuseas*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Vómitos*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Dispepsia</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hematemeses</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Flatulência</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Dor abdominal</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>**Úlcera péptica e perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Obstipação*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Melenas</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Estomatite aftosa</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Exacerbação de colite ou doença de Crohn </p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Gastrite*</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Afecções hepatobiliares </i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hepatite</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hepatite fulminante (incluindo casos fatais)</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Icterícia</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Colestase</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="3" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Prurido*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Erupção cutânea*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Aumento da sudação*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Eritema*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Dermatite*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Urticária</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Edema angioneurótico</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Edema da face</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Eritema multiforme</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>***Reacções bolhosas incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise epidérmica tóxica</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="2" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Doenças renais e urinárias</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Disúria*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hematúria*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Retenção urinária*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Insuficiência renal</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Oligúria</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Nefrite intersticial</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" rowspan="3" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Perturbações gerais e alterações no local de administração</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Pouco frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Edema</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Mal estar*</p> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Astenia*</p> </td> </tr> <tr> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Muito raros</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Hipotermia</p> </td> </tr> <tr> <td width="34%" valign="top" style='width:34.52%;border:solid windowtext 1.0pt; border-top:none;padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><b><i>Exames complementares de diagnóstico</i></b></p> </td> <td width="28%" valign="top" style='width:28.64%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'><i>Frequentes</i></p> </td> <td width="36%" valign="top" style='width:36.84%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:2.0pt .85pt 2.0pt .85pt'> <p class="TablaTexto" align="left" style='text-align:left'>Aumento das enzimas hepáticas</p> </td> </tr> </table> <p class="endtab">&nbsp;</p> <p class="MsoNormal"><span style='font-size:6.5pt;line-height:92%'>* frequência baseada em ensaios clínicos</span></p> <p class="MsoNormal"><span style='font-size:6.5pt;line-height:92%'>** Em particular nos doentes idosos</span></p> <p class="MsoNormal"><span style='font-size:6.5pt;line-height:92%'>*** Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês do tratamento. Nimed deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.</span></p> <p class="MsoNormal"><span style='font-size:6.5pt;line-height:92%'>Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns AINE (particularmente em doses elevadas e em tratamento de longa duração) poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC </span></p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_7">DATA DE REVISÃODO TEXTO</a></p> <p class="MsoNormal">Junho 2011.</p> <p class="Apartado2"><a id="apartado_8">APRESENTAÇÃO E PREÇOS</a></p> <p class="endtab">&nbsp;</p> <p class="Infogeneral">&nbsp;</p> <p class="Infogeneral">Para mais informações deverá contactar o Titular da AIM.</p> </div> </div>



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