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NOLOTIL


Cáps. 575 mg

  1. Dados Gerais
  2. Monografia
  3. Interacções
  4. Equivalências Internacionais
  5. Representante



<p>&nbsp;</p> <p><span class="nomeproduto">NOLOTIL</span></p> <div class="titulo"><a id="titulo_1">COMPOSI&Ccedil;&Atilde;O QUALITATIVA E QUANTITATIVA</a></div> <p><strong>C&aacute;psulas:</strong> 575 mg, metamizol magn&eacute;sico, c&aacute;psula dura.</p> <p><strong>Solu&ccedil;&atilde;o inject&aacute;vel:</strong> metamizol magn&eacute;sico, 2000 mg/5 ml.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_2">INDICA&Ccedil;&Otilde;ES TERAP&Ecirc;UTICAS</a></div> <p>Dor aguda no per&iacute;odo p&oacute;s-operat&oacute;rio ou p&oacute;s-traum&aacute;tico, dores espasm&oacute;dicas, febre alta que n&atilde;o responde a outras terap&ecirc;uticas antipir&eacute;ticas, dor tumoral. Nolotil s&oacute; dever&aacute; ser administrado por via parent&eacute;rica em caso de dor severa como, por exemplo, c&oacute;lica.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_3">POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRA&Ccedil;&Atilde;O</a></div> <p><strong>C&aacute;psula:</strong> 1 c&aacute;psula, 3-4 x/dia. <strong>Solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel</strong>: administra&ccedil;&atilde;o I.V. ou I.M. profunda. <em>Adultos e adolescentes com mais de 15 anos:</em> Como dose &uacute;nica, 1-2 ml i.v. ou i.m.; como dose di&aacute;ria, at&eacute; 10 ml. <em>Crian&ccedil;as: </em>13-14 anos (46-53 kg p.c.): 0,8-1,8 ml; 10-12 anos (31-45 Kg p.c.): 0,5-1,5 ml; 7-9 anos (24-30 kg p.c.): 0,4-1,0 ml; 4-6 anos (16-23 kg p.c.): 0,3-0,8 ml; 1-3 anos (9 -15 kg p.c.): 0,2-0,5 ml; lactentes dos 3-11 meses (5-8 kg p.c.): 0,1-0,2 ml.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_4">CONTRAINDICA&Ccedil;&Otilde;ES</a></div> <p>Doentes com hipersensibilidade &agrave;s pirazolonas ou pirazolidina, ou qualquer outro componente do medicamento, nomeadamente os que manifestaram agranulocitose, com s&iacute;ndrome de asma induzida pelos analg&eacute;sicos ou intoler&acirc;ncia conhecida aos analg&eacute;sicos do tipo urtic&aacute;ria/angioedema, com diminui&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o da medula ou doen&ccedil;as do sistema hematopoi&eacute;tico, com doen&ccedil;as heredit&aacute;rias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente, defici&ecirc;ncia cong&eacute;nita da glucose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hem&oacute;lise), porfiria hep&aacute;tica aguda intermitente, no terceiro trimestre de gravidez. <strong>Solu&ccedil;&atilde;o injet&aacute;vel: </strong>crian&ccedil;as com menos de 3 meses ou com um peso corporal inferior a 5 kg, crian&ccedil;as com menos de 1 ano por administra&ccedil;&atilde;o I.V.; doentes com hipotens&atilde;o arterial e com circula&ccedil;&atilde;o inst&aacute;vel.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_5">ADVERT&Ecirc;NCIAS E PRECAU&Ccedil;&Otilde;ES ESPECIAIS DE UTILIZA&Ccedil;&Atilde;O</a></div> <p>No caso de sinais cl&iacute;nicos de agranulocitose ou trombocitopenia, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e deve-se monitorizar o hemograma. Podem ser necess&aacute;rias medidas preventivas para reduzir o risco de rea&ccedil;&otilde;es de hipotens&atilde;o. Devem ser tomadas precau&ccedil;&otilde;es nos idosos ou nos doentes com insufici&ecirc;ncia renal ou hep&aacute;tica. Na sele&ccedil;&atilde;o da via de administra&ccedil;&atilde;o, ter em conta que a administra&ccedil;&atilde;o parent&eacute;rica tem um risco mais elevado de rea&ccedil;&otilde;es anafil&aacute;ticas e de hipotens&atilde;o (dose-dependente). Durante o segundo trimestre de gravidez s&oacute; deve ser utilizado se os benef&iacute;cios esperados forem claramente superiores aos riscos. Evitar o aleitamento durante a utiliza&ccedil;&atilde;o de metamizol e at&eacute; 48 horas ap&oacute;s a &uacute;ltima dose.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_6">INTERA&Ccedil;&Otilde;ES COM OUTROS MEDICAMENTOS E OUTRAS FORMAS DE INTERA&Ccedil;&Atilde;O</a></div> <p>Monitorizar os n&iacute;veis sangu&iacute;neos da ciclosporina. Interfer&ecirc;ncia com &aacute;lcool. A utiliza&ccedil;&atilde;o concomitante com clorpromazina pode causar hipotermia grave.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_7">EFEITOS INDESEJ&Aacute;VEIS</a></div> <p><em><strong>Doen&ccedil;as do sangue e sistema linf&aacute;tico:</strong></em> agranulocitose e sepsis subsequente, incluindo casos fatais, leucopenia, trombocitopenia; <em><strong>Doen&ccedil;as do sistema imunit&aacute;rio e afec&ccedil;&otilde;es dos tecidos cut&acirc;neos e subcut&acirc;neos:</strong></em> choque anafil&aacute;ctico, incluindo casos fatais, rea&ccedil;&atilde;o anafil&aacute;ctica, rea&ccedil;&atilde;o anafilatoide (sobretudo ap&oacute;s administra&ccedil;&atilde;o parent&eacute;rica), necr&oacute;lise epid&eacute;rmica t&oacute;xica, s&iacute;ndrome de Stevens-Johnson, asma em doentes com s&iacute;ndrome asm&aacute;tica causada por analg&eacute;sicos, erup&ccedil;&atilde;o medicamentosa, erup&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea maculo-papular, rea&ccedil;&otilde;es cut&acirc;neas, hipersensibilidade; <em><strong>Vasculopatias:</strong></em> choque, hipotens&atilde;o, flebite, dor no local da inje&ccedil;&atilde;o, rea&ccedil;&atilde;o no local da inje&ccedil;&atilde;o; <em><strong>Doen&ccedil;as gastrointestinais:</strong></em> hemorragia gastrointestinal, <em><strong>Doen&ccedil;as renais e urin&aacute;rias:</strong></em>&nbsp;insufici&ecirc;ncia renal aguda, an&uacute;ria, nefrite intersticial, olig&uacute;ria, protein&uacute;ria, insufici&ecirc;ncia renal.</p> <div class="titulo"><a id="titulo_8">DATA DE REVIS&Atilde;O</a></div> <p>Setembro 2011. Medicamento sujeito a receita m&eacute;dica. Regime de Comparticipa&ccedil;&atilde;o: 37%</p> <p>Para mais informa&ccedil;&otilde;es dever&aacute; contactar o Titular de Autoriza&ccedil;&atilde;o de Introdu&ccedil;&atilde;o no Mercado.</p> <p>Unilfarma - Uni&atilde;o Internacional Laborat&oacute;rios Farmac&ecirc;uticos, Lda.</p>



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