UBM Medica | Simposium Terapêutico - RSS Feeds

Gama Noviderm disponível para prescrição electrónica

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

A gama Noviderm, dos Laboratórios Expanscience, está presente na base de dados de prescrição electrónica Simposium Terapêutico / MedicineOne com as linhas BORÉADE, SÉRÉNACTIV e MELATRIO. Assim, poderá prescrever electronicamente todos estes produtos através das plataformas MedicineOne e My MedicineOne. Para informação mais detalhada clique aqui.

Com mais de 15 anos de experiência, os Laboratórios Expanscience, propõem novas soluções dermocosméticas para as peles com problemas, tais como as peles com tendência acneica, as peles sensíveis ou as peles hiperpigmentadas, apresentando fórmulas eficazes e que respeitem a pele, de forma a, não só, corrigir as manifestações, mas também as causas destes problemas cutâneos.

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Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

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Aplicação gratuita para iPad e iPhone

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

Caro(a) Dr.(a),

A Simposium Terapêutico, em parceria com a MedicineOne, desenvolveu uma aplicação gratuita para iPad e iPhone que contém informação diariamente actualizada sobre medicamentos e outras especialidades farmacêuticas (Suplementos Alimentares, Dispositivos Médicos, Produtos Cosméticos, entre outros) comercializadas em Portugal.

As aplicações para iPad e iPhone da Simposium Terapêutico permitem-lhe aceder aos mais fidedignos e rigorosos conteúdos sobre os produtos farmacêuticos comercializados em Portugal, bem como a diversas funcionalidades pensadas para o apoiar na sua prática clínica diária.

GP - GENÉRICOS PORTUGUESES - Genéricos que são nossos.

Conteúdos

Funcionalidades

✓ Monografias por Nome Comercial;

✓ Monografias por Substância Activa (DCI);

✓ Formas Farmacêuticas;

✓ Preços e Comparticipações;

✓ Interacções;

✓ Advertências por Estados Fisiopatológicos;

✓ Interferências (Plantas, Alimentação, Doping, etc.);

✓ Imagens de Embalagens;

✓ Equivalências Internacionais;

✓ Entre outros.

✓ Pesquisa por Nome Comercial;

✓ Pesquisa por Substância Activa (DCI);

✓ Pesquisa por CFT;

✓ Notícias;

✓ Actualização diária de informação sobre preços, comparticipações, e produtos disponibilizados no mercado Português;

✓ Envio de informação via e-mail;

✓ Entre outras.

Clique aqui, e descarregue já as nossas aplicações gratuitas para iPad e iPhone

A equipa Simposium Terapêutico

Atorvastatina Zentiva, uma referência no mercado

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

Após um mês da sua introdução no mercado Português, a Atorvastatina Zentiva é já uma referência para milhares de especialistas e doentes Cardiovasculares.

A Atorvastatina Zentiva, um medicamento genérico com a garantia Sanofi, pretende providenciar aos doentes o melhor tratamento ao preço mais acessível do mercado. É esse o compromisso que a Zentiva assume com todos os médicos e doentes.

Obrigado por nos ajudar a fazer a diferença.

INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO: ATORVASTATINA ZENTIVA 10 mg e 20 mg Comprimidos Revestidos por Película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Atorvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica). Atorvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica). Excipientes: Cada comprimido revestido por película com 10 mg de atorvastatina contém 26,3 mg de lactose monohidratada. Cada comprimido revestido por película com 20 mg de atorvastatina contém 52,6 mg de lactose monohidratada. FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais biconvexos. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Hipercolesterolémia: Atorvastatina Zentiva está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicéridos em doentes com hipercolesterolémia primária incluindo hipercolesterolémia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidémia combinada (mista) (correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada. Atorvastatina Zentiva também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em doentes com hipercolesterolémia familiar homozigótica como adjuvante a outras terapêuticas de redução de lípidos (por ex., aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis. Prevenção da doença cardiovascular: Prevenção de eventos cardiovasculares em doentes nos quais se estima existir um risco elevado de ocorrência do primeiro evento cardiovascular, como complemento para a correcção de outros factores de risco. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO: O doente deve seguir uma dieta-padrão de redução dos lípidos antes de iniciar o tratamento com Atorvastatina Zentiva e mantê-la durante o tratamento com Atorvastatina Zentiva. As doses devem ser individualizadas de acordo com os níveis basais de C-LDL, com o objectivo terapêutico e em função da resposta do doente. A dose inicial habitual é de 10 mg em toma única diária. O ajuste posológico deve ser feito a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima é de 80 mg em toma única diária. Cada dose diária de atorvastatina deverá ser administrada de uma só vez, em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. O objectivo do tratamento em doentes com doença coronária diagnosticada ou em doentes com risco aumentado de eventos isquémicos, é atingir valores de C-LDL < 3 mmol/l (ou < 115 mg/dl) e colesterol total < 5 mmol/l (ou < 190 mg/dl). Adaptado de “Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention” in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270. Hipercolesterolémia primária e hiperlipidémia combinada (mista) Na sua maioria os doentes são controlados com Atorvastatina Zentiva 10 mg em toma única diária. A resposta terapêutica é evidente dentro de 2 semanas e a resposta terapêutica máxima é, habitualmente obtida em 4 semanas. A resposta mantém-se durante o tratamento crónico. Hipercolesterolémia familiar heterozigótica: Os doentes deverão iniciar o tratamento diário com Atorvastatina Zentiva 10 mg. As doses deverão ser individualizadas e ajustadas cada 4 semanas até 40 mg diários. Posteriormente, ou se aumenta a dose para um máximo de 80 mg diários ou se associa uma resina sequestrante de ácidos biliares com 40 mg da atorvastatina uma vez ao dia. Hipercolesterolémia familiar homozigótica: Num estudo de uso compassivo envolvendo 64 doentes, verificou-se que em 46 doentes havia informação confirmada sobre receptores LDL. Nestes 46 doentes, a redução média observada no C-LDL foi, aproximadamente 21%. A atorvastatina foi administrada em doses até 80 mg/dia. A posologia da atorvastatina em doentes com hipercolesterolémia familiar homozigótica varia entre 10 e 80 mg diários. Nestes doentes, a atorvastatina deve ser administrada em associação com outras terapêuticas hipolipemiantes (por exemplo, aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis. Prevenção da doença cardiovascular: Nos ensaios clínicos de prevenção primária, a dose utilizada foi de 10 mg por dia. Podem ser necessárias doses mais altas de modo a obter níveis de colesterol (LDL) de acordo com as orientações actuais. Posologia em doentes com insuficiência renal: A doença renal não afecta as concentrações plasmáticas da atorvastatina nem os efeitos lipídicos de Atorvastatina Zentiva; não é portanto necessário, ajustar a dose. Utilização no idoso: A eficácia e a segurança da administração das doses recomendadas, em doentes com mais de 70 anos são similares às observadas na população geral. Utilização em crianças: O uso pediátrico só deve ser prescrito por especialistas. A experiência em pediatria é limitada a um pequeno número de doentes (4 a 17 anos de idade) com dislipidémias graves, designadamente hipercolesterolémia familiar homozigótica. A dose inicial recomendada nesta população é de 10 mg de atorvastatina por dia. A dose poderá ser aumentada para 80 mg diários, em função da resposta e da tolerabilidade. Nesta população ainda não foram avaliados dados adicionais de segurança. CONTRA-INDICAÇÕES: Atorvastatina Zentiva está contra-indicado em doentes: - com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes do medicamento; - com doença hepática activa ou em caso de elevação persistente e inexplicável das transaminases séricas, mais de 3 vezes o limite superior normal; - com miopatia; - na gravidez; - durante o aleitamento; - nas mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos adequados. EFEITOS INDESEJÁVEIS: Os efeitos adversos esperados mais frequentemente são, na sua maioria, gastrointestinais incluindo obstipação, flatulência, dispepsia e dor abdominal, que normalmente melhoram com a continuação do tratamento. Menos de 2% dos doentes abandonaram os ensaios clínicos devido a efeitos secundários atribuídos a atorvastatina. Com base nos dados dos estudos clínicos e da extensa experiência pós-comercialização, a tabela seguinte apresenta o perfil de efeitos indesejáveis da atorvastatina. As frequências estimadas dos eventos são ordenadas de acordo com a seguinte convenção: Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); Raros (≥1/10000, <1/1000); Muito raros (≤1/10000). Doenças gastrointestinais: Frequentes: obstipação, flatulência, dispepsia, náuseas, diarreia. Pouco frequentes: anorexia, vómitos. Doenças do sangue e sistema linfático: Pouco frequentes: trombocitopenia. Doenças do sistema imunitário: Frequentes: reacções alérgicas. Muito raros: anafilaxia. Doenças endócrinas: Pouco frequentes: alopécia, hiperglicémia, pancreatite. Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes: insónia. Pouco frequentes: amnésia. Doenças do sistema nervoso: Frequentes: cefaleias, tonturas, parestesias, hipoestesia. Pouco frequentes: neuropatia periférica. Afecções hepatobiliares: Raros: hepatite, icterícia colestática. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Frequentes: rash cutâneo, prurido. Pouco frequentes: urticária. Muito raros: edema angioneurótico, exantemas bolhosos (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes: tinitus. Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes: mialgia, artralgia. Pouco frequentes: miopatia. Raros: miosite, rabdomiólise. Doenças dos órgãos genitais e da mama: Pouco frequentes: impotência. Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia, dor torácica, dores de costas e edema periférico. Pouco frequentes: mal-estar, aumento de peso. Exames complementares de diagnóstico: Tal como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, registaram-se aumentos das transaminases séricas em doentes medicados com atorvastatina. Estas alterações foram geralmente, ligeiras e transitórias e não obrigaram à interrupção do tratamento. Em 0,8% dos doentes tratados com atorvastatina, ocorreram aumentos clinicamente importantes (> 3 vezes o limite superior normal) das transaminases séricas. Estes aumentos mostraram ter relação com a dose e foram reversíveis em todos os doentes. À semelhança do observado com outros inibidores da HMG-CoA redutase em ensaios clínicos, registaram-se aumentos dos níveis de creatina fosfoquinase (CPK) em mais de 3 vezes o limite superior normal em 2,5% dos doentes medicados com atorvastatina. Observaram-se níveis superiores a 10 vezes o limite máximo normal em 0,4% dos doentes tratados com atorvastatina. Foram notificados os seguintes efeitos adversos com algumas estatinas: Distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos; Perda de memória; Disfunção sexual; Depressão; Casos raros de doença pulmonar intersticial, especialmente com terapêutica de longa duração. APRESENTAÇÕES: MSRM. Comp. Revestidos p/ película 10 mg, emb. 14 [GH0785] RC: Escalão C. Comp. Revestidos p/ película 10 mg, emb. 56 [GH0786]RC: Escalão C. Comp. Revestidos p/ película 20 mg, emb. 28 [GH0787]RC: Escalão C. Informação disponível em www.sanofi-aventis.pt. Para mais informações deverá contactar o Titular da AIM.

Produtos ISUS disponíveis para Prescrição Electrónica

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

A partir de hoje os produtos ISUS para a área de Ginecologia ficarão disponíveis para prescrição electrónica nas plataformas MedicineOne e My MedicineOne.

A ISUS é uma empresa Portuguesa que está no mercado desde 1983, desenvolvendo produtos próprios, com tecnologias inovadoras e pioneiras, e com elevada qualidade. Actualmente, a ISUS coloca à disposição dos Médicos e Farmacêuticos uma gama ampla e completa de produtos que promove a Saúde e o Cuidado Integral de todas as Mulheres.

Para mais informações sobre os produtos ISUS disponíveis para prescrição electrónica clique aqui

Glucovance® novamente disponível

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

Exmo(a). Senhor(a). Dr.(a),

A Merck Serono Portugal tem o prazer de lhe comunicar que Glucovance® já está novamente disponível para o tratamento dos seus doentes com Diabetes tipo 2.

Conforme tivemos a oportunidade de lhe comunicar, esta interrupção da distribuição de Glucovance® deveu-se a problemas técnicos de produção, aos quais a Merck Serono Portugal foi totalmente alheia. Reforçamos ainda que esta questão técnica nunca colocou em causa a qualidade ou a segurança de Glucovance®.

Nos casos em que durante este período de tempo optou por uma alternativa, o seu doente poderá retomar o tratamento com Glucovance®. Recomendamos simplesmente que o controlo glicémico seja verificado 3 meses após o reinício da terapêutica.

Lamentamos, mais uma vez, esta situação excepcional e esperamos poder continuar a contar com a sua preferência, para melhorar a saúde e a qualidade de vida dos seus doentes.

Cordiais cumprimentos,

INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATIVEIS COM O RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película contém 500 mg de cloridrato de metformina correspondentes a 390 mg de metformina base e 2,5 mg de glibenclamida. Contém lactose. Indicações terapêuticas Tratamento da diabetes tipo 2 nos adultos, como substituição de uma terapêutica anterior com metformina e glibenclamida em doentes cuja glicemia está estável e bem controlada. Posologia e modo de administração Para utilização exclusiva no adulto O tratamento deve ser iniciado com a dosagem do medicamento em associação equivalente à dosagem individual anterior de metformina e glibenclamida; a dosagem pode ser gradualmente aumentada dependendo dos resultados dos parâmetros glicémicos. A dosagem deve ser ajustada em cada 2 ou mais semanas, com aumentos de 1 comprimido, dependendo dos resultados da glicemia. A dose máxima diária recomendada é de 6 comprimidos de Glucovance 500 mg/2,5 mg. O regime de dosagem depende da posologia individual: • Uma vez por dia, de manhã ao pequeno almoço, para uma dosagem de 1 comprimido/dia, • Duas vezes por dia, de manhã e à noite, para uma dosagem de 2 ou 4 comprimidos/dia, • Três vezes por dia, de manhã, meio-dia e à noite, para uma dosagem de 3, 5 ou 6 comprimidos/dia. A dose de Glucovance nos idosos deverá ser ajustada de acordo com os parâmetros da função renal (início com 1 comprimido de Glucovance 500 mg/2,5 mg); é necessária, por isso, uma avaliação regular da função renal. Glucovance não é recomendado para utilização em crianças. Contra-indicações - Hipersensibilidade ao cloridrato de metformina, glibenclamida ou outra sulfonilureia(s) e sulfonamida(s) ou a qualquer dos excipientes; - Diabetes tipo 1 (Diabetes insulino-dependente), cetoacidose, pré-coma diabético; - Insuficiência ou disfunção renal (depuração da creatinina < 60 ml/min); - Situações agudas com possibilidades de alterar a função renal, tais como: desidratação, infecção grave, choque, administração intravascular de meios de contraste iodados - Doença aguda ou crónica susceptível de provocar hipoxia tecidular, como: insuficiência cardíaca ou respiratória, enfarte de miocárdio recente, choque; - Insuficiência hepática, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo; - Porfiria; - Aleitamento; - Em associação com miconazol. Advertências e precauções especiais de utilização A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave que pode ocorrer devido à acumulação de metformina, designadamente em doentes diabéticos com insuficiência renal significativa. Dado conter uma sulfonilureia, o Glucovance expõe o doente a um risco de aparecimento de episódios de hipoglicemia. Uma titulação progressiva das doses pode prevenir o aparecimento da hipoglicemia. Insuficiência renal e hepática: A farmacocinética e a farmacodinamia do Glucovance podem estar alteradas em doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave. Função renal: Dado que a metformina é excretada pelo rim, recomenda-se que seja determinada a depuração da creatinina e/ou os níveis de creatinina sérica antes de se dar início ao tratamento, e, depois disso, proceder-se regularmente à sua determinação, principalmente nos doentes idosos em que uma diminuição da função renal nos idosos é frequente e assintomática. Outras precauções: O tratamento de doentes com deficiência em G6PD com fármacos contendo sulfonilureias pode conduzir a anemia hemolítica. Uma vez que a glibenclamida pertence ao grupo das sulfonilureias, recomenda-se precaução ao usar Glucovance em doentes com deficiência em G6PD e deve ser considerada uma alternativa não-sulfonilureia. Associações contra-indicadas Miconazole (via sistémica, gel bucal): Aumento do efeito hipoglicemiante com possível aparecimento de manifestações hipoglicémicas, ou mesmo coma. Associações não recomendadas Álcool: Efeito antabuse (intolerância ao álcool), principalmente com a clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida. Aumento do risco de acidose láctica no caso de intoxicação alcoólica aguda, especialmente em situações de jejum) ou mal nutrição e falência hepatocelular. Fenilbutazona (via sistémica). Danazol. Associações que requerem precauções Clorpromazina: Em altas doses (100 mg por dia de clorpromazina), subida dos níveis da glicemia. Corticosteróides (glucocorticóides) e tetracosactidos (via sistémica e local): Aumento dos níveis de glicemia, por vezes acompanhado de cetose. Agonistas ß2: Aumento dos níveis de glicemia devido aos agonistas ß2. Inibidores da enzina de conversão da angiotensina (p.exp. captopril, enalapril): Os inibidores da ECA podem provocar uma redução nos níveis de glicose no sangue. Se necessário, ajustar a dose de Glucovance durante o tratamento e após a interrupção destas substâncias. Diuréticos: Acidose láctica devida à metformina desencadeada por qualquer insuficiência renal funcional, relacionada com os diuréticos e mais particularmente com os diuréticos da ansa. Meios de contraste iodados: A administração intravascular de meios de contraste iodados pode conduzir a insuficiência renal, resultando na acumulação de metformina e no risco de acidose láctica. Dependendo da função renal, o Glucovance tem que ser interrompido 48 horas antes do exame ou na altura do exame, não devendo ser reiniciada senão 48 horas após a realização do mesmo. Betabloqueantes: Todos os betabloqueantes mascaram alguns dos sintomas da hipoglicemia: palpitações e taquicárdia. Fluconazole: Aumento do tempo de semi-vida da sulfonilureia com possível início de manifestações hipoglicémicas. Bosentano: Risco de diminuição dos efeitos hipoglicemiantes da glibenclamida. Desmopressina: Redução da actividade antidiurética. Efeitos indesejáveis Podem ocorrer perturbações visuais transitórias no início do tratamento devido à diminuição dos níveis de glicemia. Muito frequentes: doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreias, dores abdominais e perda de apetite. Estes efeitos indesejáveis ocorrem mais frequentemente durante o início do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. Frequentes: alterações de sabor. Pouco frequentes: crises de porfiría hepática e porfiría cutânea, aumentos médios a moderados da ureia sérica e concentrações de creatinina Raros: leucopenia, trombocitopenia, reacções cutâneas tais como prurido, urticária, rash maculopapular, Muito raros: agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia, hiponatremia, angeíte alérgica cutânea ou visceral, eritema multiforme, dermatite exfoliativa, fotossensibilização, urticária que evolui para choque. Pode ocorrer reactividade cruzada à (s) sulfonamida (s) e seus derivados, Acidose láctica. Diminuição da absorção da vitamina B12, com diminuição dos níveis sanguíneos durante o uso a longo prazo da metformina. Recomenda-se que esta etiologia seja tomada em consideração se o doente apresentar anemia megaloblástica. Efeito tipo dissulfiram, com o consumo de álcool, anormalidades nos testes de função hepática ou hepatite, que requerem descontinuação do tratamento. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Merck S.A. Rua Alfredo da Silva 3 C 1300-040 Lisboa DATA DA REVISÃO DO TEXTO Maio de 2010 Medicamento sujeito a receita médica. Escalão de comparticipação: A Para mais informação deverá contactar o Titular de Autorização no Mercado.

0103/2012-01

A bene farmacêutica lança no mercado ben-u-ron® 500 mg, em cápsulas

Sun, 20 May 2012 00:22:58 GMT

A bene farmacêutica lançou no mercado uma nova forma farmacêutica de ben-u-ron^® 500 mg, em cápsulas, como Medicamento Não Sujeito a Receita Médica (MNSRM).

ben-u-ron^® 500 mg cápsulas, é a única apresentação de paracetamol em cápsulas no mercado português².

Esta forma farmacêutica proporcionará a todos aqueles que não se dão bem com os comprimidos 500 mg uma solução de paracetamol de fácil deglutição, apresentando-se bastante cómoda como forma de administração.

Especialmente focada no fornecimento de medicamentos para o tratamento da dor, a bene farmacêutica alarga, com esta apresentação de ben-u-ron^® 500 mg cápsulas, as suas soluções para toda a família, desde a infância até à idade adulta, reforçando desta forma a sua posição como "O paracetamol de confiança em Portugal!"

ben-u-ron^® 500 mg cápsulas. Cada cápsula contém 500 mg de paracetamol. Indicações terapêuticas: ben-u-ron^® está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como sintomatologia associada a estados gripais; febre (com duração inferior a 3 dias); reacções hiperérgicas da vacinação; cefaleias ligeiras e moderadas; enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira a moderada; dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira a moderada; analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. Modo de administração: Via oral. Posologia: A dose única usual é de 10 - 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal e a dose diária total é de até 50 mg/kg de peso corporal. Não é recomendado para crianças com idades inferiores a 12 anos. A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 6 horas, isto é 3-4 vezes por dia. De 41 a 50Kg (adolescentes entre os 12 e 15 anos): 1 comprimido (Dose única) e como limite máximo 4 comprimidos (Dose Máxima Diária); Acima de 50Kg (adolescentes entre os 16 e 18 anos e Adultos): 1-2 comprimidos (Dose única) e como limite máximo 8 comprimidos (Dose Máxima Diária). A dose máxima diária não deve exceder 4g/dia. Em doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados. No caso de insuficiência renal, a dose deve ser diminuída: 10-50 ml/min, 500 mg de 6 em 6 horas; <10 ml/min, 500 mg de 8 em 8 horas. A administração após as refeições pode atrasar o início de acção. Medicamentos contendo paracetamol não devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas. Contra-indicações: doença hepática grave, em indivíduos com história de hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro componente do medicamento. Advertências e precauções especiais de utilização: Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de paracetamol. Aconselha-se precaução ao administrar-se paracetamol a doentes com insuficiência renal moderada e grave, insuficiência hepática ligeira a moderada (incluindo a síndrome de Gilbert), insuficiência hepática grave (Child-Pugh>9), hepatite aguda, tratamento concomitante com medicamentos que afectam a função hepática, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, anemia hemolítica, alcoolismo, desidratação e malnutrição crónica. A dose máxima não deve ser ultrapassada, salvo expressa indicação médica. Não é recomendada a administração prolongada ou frequente deste medicamento. A administração prolongada de paracetamol pode provocar alterações renais ou cefaleias, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento O medicamento não deve ser utilizado durante mais de 10 dias nos adultos e mais de 5 dias em crianças, excepto se prescrito pelo médico. Devem tomar-se precauções em caso de alcoolismo crónico. Em situações de febre elevada (superior a 39 ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, o paracetamol não deve ser usado, excepto se prescrito pelo médico. Durante o tratamento com ben-u-ron^® não tomar outros produtos contendo paracetamol. Interacções: A toma de paracetamol com os seguintes medicamentos ou condições pode provocar ou agravar a lesão hepática (aumentam a indução enzimática): determinados sedativos e anticonvulsionantes (incluindo fenobarbitona, fenitoína, carbamazepina), rifampicina e em situações de alcoolismo crónico. Geralmente não é necessária a redução das doses em doentes que recebam concomitantemente doses terapêuticas de paracetamol e anti-epilépticos, contudo os doentes devem limitar a automedicação com paracetamol. A administração simultânea de paracetamol e cloranfenicol pode atrasar a excreção de cloranfenicol, aumentando as suas concentrações plasmáticas. A administração prolongada de paracetamol em doentes em tratamento com anticoagulantes orais apenas deve ser efectuado sob vigilância médica. Foi observada a potenciação dos efeitos da varfarina com a toma continuada de doses elevadas de paracetamol. A administração concomitante de paracetamol e AZT (zidovudina) pode aumentar a incidência ou o agravamento de neutropénia. Quando o paracetamol é administrado simultaneamente com agentes que causam atraso no esvaziamento gástrico, p. ex. propantelina, a absorção e o início de acção do paracetamol podem ser retardados. A ingestão simultânea de fármacos que provocam a aceleração do esvaziamento gástrico, p. ex. metoclopramida e domperidona, aumenta a absorção e antecipa o início de acção do paracetamol. A colestiramina reduz a absorção do paracetamol. Assim, para que tal não ocorra, o paracetamol deve ser administrado uma hora antes ou 4 horas depois da resina. Deve ser considerada a diminuição da dose de paracetamol no tratamento concomitante com probenecida (causa uma diminuição de quase 2 vezes da depuração do paracetamol). Efeitos indesejáveis: Frequentes: sonolência ligeira, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: vertigens, sonolência, nervosismo, sensação de ardor faríngeo, diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação, cefaleias, transpiração/sudação, hipotermia. Raros: eritema. Muito raros: distúrbios da hematopoiese (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados de agranulocitose, pancitopenia), em doentes predispostos broncoespasmo (asma analgésica), reacções alérgicas, reacções de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da tensão arterial, até mesmo choque). Titular da autorização de introdução no mercado: bene farmacêutica, lda., Av. D. João II Lote 1.06.2.2 – 1º D, 1990-095 Lisboa. RCM resumido de ben-u-ron 500 mg cápsulas, Versão 2.0, datada de 15 de Dezembro de 2011. Medicamento Não Sujeito a Receita Médica. Para mais informações deverá contactar o titular da AIM.

(1) Resumo das Características do Medicamento – ben-u-ron^® 500 mg cápsulas, Julho 2011.

(2) Fonte: Infomed, acesso em 10 de Janeiro 2012.

BEN-0412-033-CA